Penerapan sistem manajemen mutu merupakan keputusan strategis bagi suatu organisasi yang dapat membantu untuk meningkatkan kinerjanya secara keseluruhan dan memberikan dasar yang kuat untuk pengembangan yang berkelanjutan.

manfaat bagi organisasi dalam menerapkan sistem manajemen mutu:

1. kemampuan untuk secara konsisten menyediakan produk dan layanan yang memenuhi kebutuhan pelanggan dan persyaratan hukum peraturan yang berlaku;
2. memfasilitasi peluang untuk meningkatkan kepuasan pelanggan;
3. menangani risiko dan peluang yang terkait dengan konteks dan tujuannya;
4. kemampuan untuk menunjukkan kesesuaian dengan persyaratan sistem manajemen mutu yang ditetapkan,

Standard ini menggunakan pendekatan proses yang menggabungkan siklus Plan-Do-Check-Act (PDCA) dan berdasarkan pola pikir berbasis risiko.

Memahami dan mengelola proses yang saling terkait sebagai suatu sistem berkontribusi untuk efektivitas dan efisiensi organisasi dalam mencapai hasil yang diinginkan. Pendekatan ini memungkinkan organisasi untuk mengontrol hubungan timbal balik dan saling ketergantungan antara proses dari sistem tersebut, sehingga kinerja keseluruhan organisasi dapat ditingkatkan.

Pendekatan proses melibatkan definisi sistematis dan pengelolaan proses, dan interaksinya, sehingga mencapai hasil yang diharapkan sesuai dengan kebijakan mutu dan arah strategis organisasi.

Gambar 1 memberikan gambaran skema dari beberapa proses, dan menunjukkan interaksi unsur-unsurnya. Titik pemantauan dan pengukuran yang diperlukan untuk kontrol pada setiap prosesnya, dan akan bervariasi bergantung pada risiko yang terkait.

Siklus PDCA dapat diterapkan pada semua proses dan untuk sistem manajemen mutu secara keseluruhan. Gambar 2 mengilustrasikan bagaimana klausul 4 sampai dengan 10 dapat dikelompokkan dalam kaitannya dengan siklus PDCA.

Siklus PDCA dapat dijelaskan secara singkat sebagai berikut:

1. Rencanakan: menetapkan tujuan dari sistem dan proses, dan sumberdaya yang dibutuhkan untuk memberikan hasil yang sesuai dengan persyaratan pelanggan dan kebijakan organisasi dan mengidentifikasi adanya risiko dan peluangpeluang.
2. Lakukan: terapkan apa yang sudah direncanakan
3. Periksa: pantau dan ukur(bila ada) proses mengukur dan produk dan jasa yang dihasilkan terhadap kebijakan, sasaran dan persyaratan dan laporkan hasilnya;
4. Tindaki: mengambil tindakan untuk meningkatkan kinerja yang diperlukan

Konsep pola pikir berbasis risiko sangat penting untuk mencapai sistem manajemen mutu yang efektif. Contohnya, melakukan tindakan pencegahan untuk menghilangkan ketidaksesuaian potensial, menganalisis setiap ketidaksesuaian yang terjadi, dan mengambil tindakan untuk mencegah terulangnya yang disebabkan oleh efek ketidaksesuaian.

Untuk memenuhi persyaratan Standar Internasional ini, organisasi perlu untuk merencanakan dan melaksanakan tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang. Mengatasi risiko dan peluang menetapkan dasar untuk meningkatkan efektivitas sistem manajemen mutu, mencapai hasil yang lebih baik dan mencegah efek negatif.

Peluang dapat muncul sebagai akibat dari situasi yang menguntungkan untuk mencapai hasil yang diinginkan, misalnya, satu set keadaan yang memungkinkan organisasi untuk menarik pelanggan, mgembangkan produk dan layanan baru, mengurangi pemborosan atau meningkatkan produktivitas. Tindakan untuk melihat peluang juga dapat mencakup adanya risiko yang terkait.Risiko adalah efek dari ketidakpastian dan setiap ketidakpastian tersebut dapat memiliki efek positif atau negatif. Penyimpangan positif yang timbul dari risiko dapat memberikan kesempatan, tapi tidak semua efek positif dari risiko menghasilkan peluang.

Next >>>